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LHS系列濕法混合制粒機是制藥、食品、化工等行業常用的制粒設備，其操作需遵循規范流程以確保產品質量和設備安全。本規程涵蓋操作前準備、運行操作、停機維護等關鍵環節，適用于LHS系列常見型號。一、濕法混合制粒機操作前準備1.設備檢查檢查設備電源...
一次性使用技術應用于制藥領域已有30余年歷史。憑借其聚合物材料可塑性強、便于運輸和使用的優勢，在質量可控的前提下，一次性使用系統已經廣泛應用于液體儲存、液體轉移、無菌過濾、超濾和透析換液，以及病人使用的輸液系統等。近年來，隨著單抗藥物和細胞治療藥物的成功發展，相關技術迅速升級，一次性使用技術在制藥領域的應用不斷拓展。目前一次性使用技術幾乎可以涵蓋整個生物制藥工藝過程的各個單元操作。ASMEBPE2022已發布，本次版本升級，增加了一次性使用部件和組件的要求，分為三個章節，分別...
關鍵詞：模塊化燜爆高密閉智能化騎墻式迦南科技始終秉持“為客戶創造價值”的理念，憑借著引。領。行業發展的設計理念，依托公司豐富的制藥工藝經驗積累、強大的機械生產制造能力，以及在智能制造集成技術等方面的創新，于近期推出了FX系列高。端流化床。FX系列高。端流化床采用模塊化設計理念，集成了干燥、制粒、包衣、制丸等功能模塊，在性能、結構、配置上實現了全面的迭代升級。1.高安全性在靜電或能量的誘導下，流化床內的細粉或有機溶媒可能發生爆炸，這種爆炸會在床體內造成6～9bar的壓力。一般常...
前言隨著制劑技術的持續進步,為了提高產品附加值,口服固體制劑行業的技術含量也越來越高,如顆粒包衣產品在制劑新產品開發中的占比不斷提升,市場應用推廣潛力巨大。一顆粒包衣面臨的問題顆粒包衣在工藝選擇上,一般采取流化床包衣的工藝方式。在流化床顆粒包衣的實際開發過程中,面臨的主要問題有：1.底料顆粒和包衣材料,同時含有大量的成膜成分,受限于處方,不能使用適宜顆粒包衣的包衣材料,且包衣材料中不能使用抗靜電、防粘連的成分,導致包衣過程中,易產生嚴重的靜電和粘連現象；2.底料顆粒的粒度差異...
引言在制藥系統中，隨著不銹鋼表面的鈍化層不斷老化和消失，一種橙色、紅色或黑色的沉積物不斷形成，稱為紅銹，以氧化鐵、鎳鉻等金屬化合物為主要成分。常在噴淋球、罐壁、泵腔、焊縫、膜片等位置出現。普遍認為紅銹是不能被接受的，該沉積物的顆粒存在分離并有進入循環系統的風險，還會使得系統內特定的工藝參數難以控制。一、紅銹的危害制藥工業中任何藥品以外的顆粒污染物都是危險的，尤其是注射用藥物，粗糙度變大，日積月累的微量殘留會為清潔帶來極大的困難，從而產生質量風險，有可能釋放導致過敏的顆粒（含N...
制藥用水在生物制藥領域應用廣泛，制藥用水的質量將直接影響藥品質量。目前，純化水制備系統多采用傳統處理工藝：原水罐—多介質過濾器—活性炭過濾器—軟化過濾器—反滲透工藝—連續電去離子單元。傳統處理工藝在使用過程中有一些無法規避的問題：1.軟化過濾器每天需要用到大量工業鹽進行再生；2.多介質過濾器、活性炭過濾器、軟化過濾器的過濾介質需要1~3年定期更換濾料；3.若各過濾器再生、濾料定期更換不及時，將有可能造成反滲透不可逆損壞，直接影響反滲透產水穩定性；4.多介質過濾器、活性炭過濾器...
